La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) acaba de autorizar el primer tratamiento para la enfermedad de Alzheimer que obtiene la aprobación desde el gran fracaso de Aduhelm hace dos años. El nuevo fármaco, que se vende bajo la marca Leqembi, es prometedor, pero los expertos afirman que se tardará en ponerlo a disposición de los pacientes de centros médicos académicos como el Cedars-Sinai.
“Los datos clínicos sobre Leqembi son sólidos y muestran un deterioro moderadamente menor en los participantes que recibieron el fármaco en comparación con los que no lo recibieron en el estudio de fase III”, afirma la doctora Sarah Kremen, que dirige el Programa de Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer en el Cedars-Sinai.
Directora del Programa de Neurocomportamiento del Centro Jona Goldrich de Alzheimer y Trastornos de la Memoria, la doctora Kremen explica los riesgos y beneficios del Leqembi.
¿Qué demostraron los ensayos clínicos sobre los beneficios de Leqembi?
Los datos demostraron que el tratamiento puede extraer del cerebro, amiloide —una proteína que forma placas y altera la función cerebral— de forma significativa. Los pacientes que recibieron Leqembi durante los ensayos clínicos también mostraron una ralentización del deterioro en las pruebas de memoria y capacidad funcional. Leqembi también parece disminuir la acumulación de proteína tau, que forma ovillos en el interior de las neuronas de los enfermos de Alzheimer, sobre todo en los centros de memoria del cerebro. Es importante reconocer que, aunque estos resultados son emocionantes, este medicamento no invierte el deterioro cognitivo, solo lo ralentiza.
¿En qué se diferencia Leqembi de los demás medicamentos aprobados para la enfermedad de Alzheimer?
Los medicamentos que hemos estado administrando a los pacientes con demencia debida a la enfermedad de Alzheimer son diferentes de Leqembi porque no modifican la enfermedad. Esto significa que pueden ayudar a la memoria durante cierto tiempo, pero no tienen efecto sobre el proceso subyacente de la enfermedad, como la acumulación de proteínas amiloide y tau en el cerebro.
¿Quién puede ser tratado con Leqembi?
Este tratamiento está diseñado para personas que padecen deterioro cognitivo leve o demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer. No es para personas con demencia moderada o grave, en las que su memoria y otras funciones cognitivas están tan afectadas que necesitan depender de otras personas para que les ayuden en la vida diaria. Tampoco es para personas con riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer, pero que tienen una memoria y un pensamiento normales. El medicamento no se recomienda a quienes tomen anticoagulantes o tengan hemorragias cerebrales importantes, edema cerebral, aneurismas, malformaciones vasculares, tumores cerebrales o un trastorno hemorrágico incontrolado.
