¿Qué beneficios puede aportar el fármaco a los pacientes en el mundo real?
Vemos beneficios en los datos, pero aún no sabemos cómo afectará a la gente en el día a día. Tenemos la esperanza de que prolongue la capacidad funcional de nuestros pacientes, pero la diferencia podría ser de tan solo tres meses. Aun así, tres meses más de pensar mejor y participar en las actividades de la vida diaria pueden resultar muy valiosos para los pacientes y sus familias a medida que se enfrentan a esta enfermedad neurodegenerativa.
¿Cuáles son los riesgos asociados al tratamiento?
Entre los riesgos están las hemorragias cerebrales y la inflamación del cerebro, algo que también ocurre con otros tratamientos similares de la enfermedad de Alzheimer que no han llegado tan lejos en las pruebas de investigación clínica. El efecto secundario que más nos preocupa: las hemorragias cerebrales importantes, que son bastante raras pero pueden ocurrir. Así que la gente tiene que ir con los ojos bien abiertos, porque no vamos a ser capaces de mitigar completamente este riesgo.
¿Cómo es el proceso de tratamiento?
La medicación se administra por infusión intravenosa durante una hora, cada dos semanas, por lo que hay que tener en cuenta el compromiso de tiempo. Además, los pacientes deberán someterse a una resonancia magnética antes de la quinta, séptima y decimocuarta infusión, de acuerdo con las directrices de la FDA, para que podamos vigilar el edema cerebral y las hemorragias cerebrales. También tendremos que vigilar las reacciones a la infusión, como hipotensión o dificultad respiratoria, que pueden producirse durante cualquier tipo de infusión intravenosa.
¿Cuándo podría estar disponible este tratamiento para los pacientes?
Podría tardar hasta un año, ya que son muchos los pasos que hay que dar antes de poder ofrecer este medicamento de forma segura y a los pacientes adecuados. Estos pasos incluyen revisiones por parte de nuestro equipo farmacéutico, la creación de nuevos protocolos para las infusiones y la supervisión del tratamiento, y la formación de los proveedores médicos sobre este medicamento. Estamos trabajando para poner en marcha nuestros sistemas lo antes posible.
Datos. Lecanemab es un medicamento indicado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se comercializa con el nombre Leqembi, un anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA en enero de 2023.
Más información: CEDARS-SINAI