Ryzodeg 70/30 es una combinación de insulina degludec, un análogo de insulina de larga duración, e insulina aspártica, un análogo de insulina humana de acción rápida. Está indicada para mejorar el control de glucemia en adultos con diabetes mellitus.
La eficacia y seguridad de Ryzodeg 70/30 utilizado en combinación con insulina a la hora de la comida para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 fueron evaluadas en un estudio clínico de 26 semanas con control activo con 362 participantes expuestos a Ryzodeg 70/30. La eficacia y seguridad de Ryzodeg 70/30 administrado una vez o dos veces al día para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 fueron evaluadas en cuatro estudios clínicos de 26 semanas de duración con control activo con 998 participantes expuestos a Ryzodeg 70/30. En los participantes con diabetes tipo 1 y 2 que tenían un control de azúcar en sangre inadecuado al ingresar al estudio, el tratamiento con Ryzodeg 70/30 proporcionó reducciones en HbA1c equivalentes a las reducciones alcanzadas con otras insulinas de larga duración o premezcladas aprobadas anteriormente.
Tresiba y Ryzodeg no deben utilizarse en aquellas personas que han aumentado las cetonas en la sangre u orina (cetoacidosis diabética). Los pacientes o cuidadores deben monitorear la glucosa en sangre en todos los pacientes tratados con insulina. Los regímenes de insulina deben modificarse con cautela y solo bajo supervisión médica. Tresiba y Ryzodeg pueden ocasionar una baja del azúcar en sangre (hipoglucemia), que puede poner en peligro la vida. Se debe monitorear más de cerca a los pacientes que tengan cambios en las dosis de insulina, la administración conjunta de otros medicamentos para reducir el nivel de glucosa, el patrón de comidas, la actividad física y en pacientes con deficiencia renal o hepática o hipoglucemia asintomática.
Las reacciones adversas más comunes relacionadas con Tresiba y Ryzodeg en los estudios clínicos fueron hipoglucemia, reacciones alérgicas, reacciones en el sitio de la inyección, depresiones en el sitio de la inyección (lipodistrofia), picazón, erupción, edema y aumento de peso.
Fuente: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
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